Cоответствие системы качества Glorincor требованиям GDP

Компания Glorincor создала систему качества, определяющую обязанности, процессы и принципы управления рисками в отношении деятельности, связанной с закупкой, хранением, импортом, экспортом, реализацией без ограничения объемов и транспортировкой лекарственных средств (далее – дистрибьюция) в соответствии с Правилами надлежащей дистрибьюторской практики в рамках Евразийского экономического союза (утв. решением Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. № 80) (далее – требования GDP).

Для внедрения системы качества и требований GDP в систему работы компании Glorincor были приглашены консультанты Valli Technology. В короткий срок были обучены сотрудники компании Glorincor, проведен аудит и корректировка стандартных операционных процедур и подготовка компании к проверке со стороны контролирующего органа Росздравнадзор. Экспертами Valli Technology были реализованы уникальные решения Online системы контроля температуры и влажности фармацевтического склада, система сигнализации, исключающая перепутывание нескольких видов, разных серий и (или) партий лекарственных средств в рамках дистрибьюции.

Росздравнадзор подтвердил соответствие системы качества Glorincor требованиям GDP (Лицензия на фармацевтическую деятельность № ФС-99-02-008370 от 09.08.2021 г.), которая обеспечивает соблюдение надлежащих условий хранения, транспортировки и распространения, необходимых для обеспечения качества, безопасности и эффективности лекарственных средств, а также предотвращения риска проникновения фальсифицированных лекарственных средств в цепь поставки как для партнеров, так и для пациентов.